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国际上普遍采取鼓励创新和鼓励仿制并重的政策取向,并在促进仿制药研发创新、供应保障、临床使用等方面进行积极探索。
在顾威看来,鼓励创新中国才会有属于自己知识产权的新药,降低进口依赖,尤其像制药行业,关系国计民生,如果过度依赖进口将影响深远;鼓励仿制,也不是说企业可以任意仿制,过去医药行业“多小散乱”一大部分是由于无计划仿制。制定鼓励仿制的药品目录,就是一种国家意志的引导。
临床实践见真章
改革开放以来,我国在仿制药行业虽然取得了很多可喜成绩,但不可否认,仿制药品质量参差不齐,多小散乱差”的现象一直存在。
王思名坦言,国家对仿制药的改革,并不是对仿制药广开绿灯,而是希望国内药厂能真正从研发、生产到销售层面做出质量和价格都符合社会需求的产品。“从前几年开始的一致性评价就是很典型的例子。国家和社会需要的是一个规范化的药品仿制和销售体系,而不是一个鱼龙混杂的市场。”
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