邯郸市丛台区哲苑化工科技有限公司
品牌 |
亨斯曼 |
类型 |
色盐 |
上海回收冰染染料,
提升仿制药质量疗效,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,提高药用原辅料和包装材料质量,提高工艺制造水平,加强药品质量监管。
“仿制药质量和疗效一致性评价把药学、生物学等效性作为衡量标尺,要求仿制药的相关指标与用来参比的原研药一致,这必将为仿制药质量标准竖起‘标杆’。”北京大学人民医院药剂科主任冯婉玉说。
顾威指出,基本上国家从药品的临床研究、上市审批、生产流通和患者使用等各个环节都在提升中国仿制药水平。从两个维度看,一个在未上市环节,也就是审批环节上,通过新的审评制度来约束低效的六类仿制药,鼓励仿创和首仿;另一个维度,在已上市环节,也就是目前在市场上流通的仿制药实施“仿制药一致性评价”,2018年是仿制药一致性评价的关键一年,该政策要求国产仿制药与原研药进行生物等效性对照,同时对通过一致性评价的品种数量进行限制,原则上仅审批3家企业。这就极大地提升了仿制药的有效安全性。
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